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“大批中成药将被淘汰”引热议,不妨做些冷思考

2026-02-03 12:45   人民日报客户端

  当“大批中成药将被淘汰”等信息在互联网引发热议,不妨做些冷思考。要厘清个中原委,需回溯历史脉络;而推动政策落地见效,既要“瞻前”布局,也要“顾后”兜底,针对可能出现的问题提前制定应对预案。

  国家药品监督管理局颁布的《中药注册管理专门规定》明确,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项仍为“尚不明确”的中成药,2026年7月1日之后将依法不予再注册,意味着停产、停售、停用。

  有人疑问:为何此前未明确这些安全信息的中成药能获批生产销售?这与我国中药的发展特性密切相关——长期以来,中药依托民间经验积累传承,早期生产规模较小、研发模式较为特殊。

  从2003年施行的《中医药条例》到2017年施行的《中医药法》,均明确“继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展”的核心导向,认可中医药“反映了中华民族对生命、健康和疾病的认识,是具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系”。基于同样考量,2001年发布的《药品说明书规范细则(暂行)》中,对中药说明书作出例外规定:【药理作用】【不良反应】【禁忌证】【注意事项】等内容,可按药品实际情况客观科学书写,若部分项目缺乏可靠试验数据,可不予书写且不再保留该项标题。

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