改革赋能添活力 监管护航促发展——山东以务实举措书写国办53号文落地新篇章
2026-02-20 09:34 新华网

2025年2月8日,山东省药监局在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心(山东省药监局供图)
据了解,在审评审批服务延伸方面,山东创新采用“省市共建、省管市有”模式,在济南、烟台、菏泽设立审评核查分中心,已高效办理业务办件超6000件,让企业在“家门口”就能享受“一站式”服务。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长、审评核查济南分中心副主任栾志霞介绍,该分中心运行8个多月来,累计办理事项3446件,药品生产许可现场检查平均用时远低于30个工作日的法定时限,助力7个药械创新产品获批上市。
山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心药品室负责人王建军则表示,菏泽分中心累计办理省局赋权事项1300余件,审批时限平均压缩50%以上,部分事项可实现“当日申报、当日办结”。
创新驱动“强引擎” 精准服务激活产业发展动能
国办53号文强调,要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。山东对此精准发力,通过搭建服务平台、完善帮扶机制,为产业创新发展注入强劲动力。
林炳勇介绍,山东成立省政府分管负责同志任“链长”,药监、工信部门负责同志任“双服务员”的产业链“服务专班”,定期开展“春雨行动”“百名专家进百企”等活动,深入一线为企业提供靠前指导。




