为确保试点工作落地见效，山东省药品监督管理局工作人员刘宏明介绍，山东不仅及时发布相关工作通告、明确申报流程，更研究制定《前置服务工作纪律管理规定》等15项制度文件，为前置服务高效开展筑牢制度保障。在全国率先推行药品注册核查、生产许可检查等“四合一”联合检查模式，实现“进一次门办多个事”，有效避免重复检查、多头检查，在保障质量的前提下大幅压缩审批时限。

　　2025年9月，山东省食品药品审评查验中心“一对一”帮扶企业的实践细节（山东省药监局供图）

　　山东省食品药品审评查验中心药品审评创新部负责人卢雪明则透露，山东主动将启动前置检验的时限由15个工作日压缩至8个，前置核查和检验时限均压缩至40个工作日。多路径的政策宣传与畅通的沟通渠道，让更多企业享受到高质量前置服务。试点以来，山东已审核通过48件前置服务申请，33件获国家药品监督管理局批准，9个新批准文号落地山东。

　　改革红利已切实转化为企业发展动力。山东齐都药业有限公司董事长、总经理张建勇直言，作为首批受益企业，公司通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制申报的15个品规已获批12个，其中碳酸氢钠原料药重大变更提前一年获批，盘活上亿元资产。

　　齐鲁制药有限公司药政高级经理张晓燕亦表示，借助改革试点政策，公司原料药卡铂工艺改进仅用1个月就获CDE快速批准，目前已通过试点获批10个品种的补充申请，为公司产能扩大奠定坚实基础。