2025年，山东省脐带血造血干细胞库以“引领细胞科技，保障人类健康”为使命，秉持“科学管理，全心服务，优质产品，稳中创新，满足需求”的质量方针，在脐血采集、保存、检测、临床供血、干细胞研发、质量管理等各方面均取得了稳步发展。现将全年的质量工作情况公布如下：

　　一、 质量体系检查

　　1、顺利通过省卫健委血液安全技术核查

　　2025年10月15日，山东省血液安全技术核查专家组莅临我库进行血液安全技术核查。核查组各位专家依据脐血库相关法律法规(《献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》)，通过查阅文件、实地考察、抽查工作人员及现场交流等方式，对我库的依法执业、建筑设施、仪器设备、质量体系、安全措施及脐带血业务工作等16个方面进行了全面核查，核查组对我库在血液质量安全方面的高度重视和规范工作给予充分肯定。

　　2、获得FACT(细胞治疗认证基金会)国际认证

　　2025年2月18日，山东省脐血库正式通过FACT认证委员会的严格审核，成为中国内地首家获得FACT国际认证的细胞机构。这一里程碑标志着山东省脐血库的技术实力与质量管理体系跻身全球领先行列，也意味着我国细胞治疗领域迈入国际标准化新阶段。

　　3、顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证监督审查

　　2025年1月17日，山东省脐血库顺利通过北京中大华远认证中心ISO9001:2015质量管理体系认证监督审查，本次审查我库零缺陷通过，这也证明了我库质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

　　二、 质量管理体系建设