近日，省药监局发布2025年药品监管能力提升十件实事。2025年，山东省药监局聚焦监管能力现代化，从党建引领、标准完善、人才培育等多方面发力，全方位提升药品、医疗器械、化妆品监管专业化水平，为守牢安全底线和促进产业高质量发展提供坚实保障。

　　一、党建引领强队伍，作风效能双提升

　　坚持以党的政治建设为统领，深化理论学习教育，通过举办主题党日、优秀青年干部学习班等活动，推动党建与审评审批、监管执法等核心业务深度融合；通过开展“清廉药监”“清朗药监”专项整治，实现纪律作风与监管效能同步提升。

　　二、全国首个药械化日常检查系列地方标准发布实施

　　《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》系列山东省地方标准发布实施。其为全国药品监管领域针对日常监督检查发布的首个系列地方标准。

　　三、强化履职考核，提升企业质量管理水平

　　开展药品生产企业关键人员履职能力评估，指导行业协会开发“药品生产技能提升培训考核系统”，开展集采中选医疗器械注册人检验能力提升现场交流活动，全面提升全省无菌医疗器械生产企业的检验能力与质量管理水平。

　　四、获批两个国家药监局监管科学创新研究基地

　　主动对接国家战略部署，山东大学与省医疗器械和药品包装检验研究院成功获批国家药监局监管科学创新研究基地，标志着山东在融入国家药品监管创新发展大局、推动药品监管能力现代化进程中实现关键突破。

　　五、荣获多项科学技术奖项，科研成果丰硕