全球首个植入式脑机接口设备获批上市,何时能进医院?
2026-03-14 06:28 澎湃新闻
3月13日,澎湃新闻记者从上海市科委获悉,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),于近日正式获得我国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。
这款植入式脑机接口设备,临床研究何时开启?治疗原理是什么?拿证前有多少患者参与,有效性与安全性如何?目前哪些患者可以尝试用这一设备进行治疗?这项技术何时能进入医院?
近日,澎湃新闻记者采访了华山医院院长毛颖、博睿康医疗科技(上海)有限公司工程师曾煜航,对上述话题给予解答。
全球首个植入式脑机接口设备获批上市。 澎湃新闻记者陈斯斯 摄
澎湃新闻:这款植入式脑机接口设备的工作原理是什么?
曾煜航:这款设备是全球首个采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统。在整个治疗过程中,需要先把2个电极放在人体大脑的硬脑膜外、颅骨之下,不直接接触脑组织,来保证植入的安全性和信号的有效性。而设备中负责发送信号的芯片放在颅骨外,会嵌入颅骨的小凹槽,这样看起来就会很隐蔽,缝合后也会更为美观。
这套设备无需电池驱动,通过磁吸线圈实现无线供电,因此患者使用这个设备不需要频繁更换电池。当这台设备连上体外机如气囊手套,打开这台设备,就会开始传输信号,这时,患者就可以使用气囊手套进行康复锻炼。







