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全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市 脑机接口如何“接”入未来?

2026-03-14 14:16   封面新闻

  中国在脑机接口这一前沿医疗科技领域实现“全球首发”。3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获批上市,成为全球首款正式获批的侵入式脑机接口医疗器械。

植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。(图源博睿康医疗科技)

  据悉,该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。

  南开大学人工智能学院教授、天津市介入脑机与智能康复重点实验室主任段峰告诉封面新闻记者,介入式脑机接口在医疗领域的应用前景广阔。“一方面,可以辅助脑卒中、渐冻症这类行动不便的患者通过大脑运动皮层的脑电信号控制外围设备,提升生活质量;一方面,还可能通过实时监测携带者的情绪信号,及时缓释储存于传感器支架上的药物,帮助抑郁症、躁郁症等精神疾病患者控制不定时发作的冲动情绪。”

  技术路径:硬膜外微创植入与无线供能

  这款获批产品采用,是近年来中国科研团队重点突破的“硬膜外微创植入”技术路径。与马斯克领导的Neuralink脑机接口不同,该技术把电极放在大脑硬膜外,通过长期动物试验验证,不会破坏神经细胞。系统采用近场无线供电和无线传输信号,体内无需电池,可实现终身使用。

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