海报新闻记者 孙海燕 济南报道

　　5月12日上午，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进齐鲁制药集团。在山东省药监局的精准服务与改革赋能下，山东省医药产业在质量管理、新药上市、国际化布局等方面不断取得新突破。

　　“百万分之一即是患者的百分之百”：全生命周期质量管控筑牢安全底线

　　山东省药监局始终坚持“四个最严”要求，不断强化药品质量安全监管，帮助企业牢固树立以质量取胜的理念，守牢药品安全底线。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”——这一理念已深深融入齐鲁制药的质量管理基因。在药品全生命周期质量管理中，齐鲁制药形成了从源头到终端的特色内部质量控制体系。

　　齐鲁制药有限公司质量管理部经理窦聪聪介绍，公司始终坚持质量源于设计，从立项、研发到生产、流通各环节进行系统管控。“公司制剂产品原料自产率达90%以上，从源头掌握质量主动。”在生产环节，齐鲁制药采用国际顶尖智能化装备，实现从投料到成品出库的数据实时采集与全程可追溯。流通方面，公司搭建了覆盖全产业链的追溯平台，并设立专业化药物警戒团队，主动开展上市后研究与风险评估。