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讲好山东药监故事丨走进山东福瑞达生物:药监前置指导,助“妆药同源”加速跑

2026-05-14 17:30   海报新闻

  海报新闻记者 孙海燕 济南报道

  5月11日上午,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东福瑞达生物股份有限公司(简称“福瑞达生物”)。这家成立于1998年的企业,现已成长为中国化妆品行业头部企业、专精特新企业、瞪羚企业及高新技术企业,走出了一条“妆药同源、科技美肤”的特色发展之路。

  借力监管服务,省药监局前置指导护航合规发展

  近年来,化妆品新规不断完善,原料安全信息报送、新原料备案、风险物质排查等监管要求日趋严格。面对这一形势,山东省药监局坚持监管与服务并行,为福瑞达生物等本土美妆龙头企业提供了大量前置、精准、务实的帮扶指导。

  “福瑞达深耕生物活性物领域多年,始终坚持妆药同源、制药级管控的理念,把医药行业的严苛标准平移应用到化妆品生产当中。”福瑞达生物常务副总经理白天明在接受采访时介绍。

  白天明介绍,省药监局的帮扶体现在三个层面。首先是政策前置宣讲与精准解读。针对原料安全信息报送、旧原料合规整改、新原料申报等新规内容,省药监局多次开展定向宣讲、企业座谈,面对面解读报送规范、杂质管控要求、资料撰写标准,帮助企业第一时间吃透新规,提前完成原料台账梳理和合规自查,规避申报资料返工、备案延误等问题。

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