海报新闻记者 孙海燕 临沂报道

　　5月12日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进鲁南制药集团山东新时代药业有限公司（简称“新时代药业”）。作为临沂生物医药产业的龙头企业，新时代药业始终坚守“药品即人品”的价值信条，在山东省药监局等部门的精准帮扶下，跑出了新药研发与产业升级的“加速度”。

　　对标全球最高标准，筑牢药品安全“防火墙”

　　“我们传承‘不怕困难、挑战困难、战胜困难’的企业精神，把守护人民群众用药安全作为根本职责。”新时代药业相关负责人介绍。在“保持化学制药优势，大力发展中药，做强生物制药”的战略指引下，公司确立了远超行业平均水平的质控目标。

　　新时代药业建立的是一套全流程、闭环式、国际化的药品质量管控体系。企业确立了“内控标准全面高于法定标准”的双高管控要求。从研发源头植入国际理念，到关键工序实现自动化、密闭化精准管控，再到质量控制实验室按国际一流标准配置高端设备，每一个环节都体现了“鲁南标准”的严苛。

　　正是这份对极致的追求，让企业赢得了国际市场的“通行证”。据悉，新时代药业累计取得美欧制剂批件15个、欧洲药典适用性认证证书8个，质量管控水平全面接轨国际、领跑行业。

　　前置服务精准赋能，跑出检查检验“加速度”