多年来，国内一些罕见病、肿瘤等患者面临着“用药难、用药贵”的窘境。国际创新药械进入中国周期长，国内上市审批需完整临床试验，一款新药从海外获批到国内上市常常需要数年时间，罕见病、肿瘤等领域患者常因等待错过最佳治疗窗口。进口药械需承担关税、进口环节增值税，加上流通与研发成本，终端售价常为国际价格的1.5—2倍，患者经济压力大。出国就医的成本同样高昂。

　　2013年2月，经国务院批准，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式设立，成为我国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业园区。设立之初，乐城就肩负着明确的使命——试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，最终实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，让国内患者在家门口就能享受全球顶尖的医疗服务。

　　不同于传统的药械引进模式，乐城允许尚未在国内上市，但已在国外获批上市的创新药械，在符合条件的医疗机构内特许使用；同时，依托真实世界研究政策，可将乐城的临床使用数据作为药械在国内正式注册的重要依据，大幅缩短引进周期；而零关税政策的实施，则直接降低了药械的进口成本，让更多患者能够用得起、用得上。

图为海南博鳌乐城永不落幕国际创新药械展上展出的特许药械。