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560种国际创新药械落地乐城:中国患者在家门口用上全球新药

2026-06-03 15:23   海报北京

  全球创新医疗产品引进与管理。包括建立系统化的全球扫描机制,基于临床需求迫切度,技术颠覆性,与中国患者人群契合度,以及RWS与国产化潜力等多维度标准,对海外创新药械进行科学评估与遴选;获取中国区独家代理权,同时推动“专利共享,产品共治,产业共建”的深度绑定模式,为后续的国产化及销售全球化战略埋下伏笔;动态管理产品管线,确保乐城上市短期现金流产品,中期真实世界研究(RWS)核心产品,长期战略国产化产品的合理配比,实现风险对冲与价值最大化。

  产品注册上市与国际研用中心运营。制定并执行“特许使用”与“正式注册”的无缝衔接策略。精通乐城,大湾区“药械通”的准入流程,并同步规划以RWS数据支持NMPA注册的完整路径;在乐城及大湾区的核心合作医院,与顶尖关键意见领袖(KOL)合作建立“国际沿用中心”。这不仅是为患者提供治疗的平台,更是医生培训基地、手术直播中心、新技术示范点和高质量真实世界数据的源头。

  本土化生产与供应链管理。“乐城研用-琼海/海口生产”落地执行,这是实现从“引进来,中国造,走出去”的战略性业务。负责合资公司的筹建、技术转移、生产线建设与质量管理体系搭建,确保国产化产品与全球品质同一标准;建立覆盖原材料采购、生产、仓储物流的高效供应链体系,依托海南自贸港政策优势,优化成本,为未来的价格竞争力与全国供应奠定基础。

图为海南博鳌乐城永不落幕国际创新药械展上展出的特许药械。

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