山东省药监局五分局严管夏季药品储存养护
2026-06-04 15:19 大众网
夏季高温高湿,药品储存面临温湿度失控、霉变变质及用电安全等多重风险。为有效防范化解药品质量安全与仓储生产安全风险,规范药品经营企业储存养护行为,压实企业主体责任,近日,省药监局五分局部署开展夏季药品安全重点检查行动,全力保障群众用药安全。
针对夏季气候特点,省药监局五分局从严压实企业主体责任,督促各药品批发企业和零售连锁总部严格执行《药品经营质量管理规范》,对照药品说明书储存条件,分区分类落实温湿度控制管理。执法人员重点核查设施设备配备运行、温湿度实时监测及定期校验、药品分区存放、色标管理、离地离墙堆码等规范要求,并指导企业健全夏季高温雨季安全管理制度,明确用火用电、仓储消防、设备运维等岗位职责。
在风险管控方面,省药监局五分局紧盯阴凉类药物、冷藏药品、中药饮片、近效期药品等高风险品类,重点核查储运温湿度记录的真实性、完整性与连续性,严查温湿度记录造假、设备不启用、除湿降温措施不到位、养护巡查流于形式等问题。同时,细致排查药品受潮、发霉、变色、软化变形等变质隐患,严防因储存运输环境不当导致药品变质失效。对发现的问题隐患实行台账化管理、闭环式整改,坚决守住药品质量安全底线。




