那么，为何氯雷他定分散片此前一直保持着处方药“身份”？此次正式向非处方药“转型”具备了哪些前提条件？华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊向中国之声解释，“分散片可以让药物的分子或者有效物质迅速分散、吸收和分布，从而起到一种类似于注射剂的速效作用。既往很少有分散片能够列入非处方药管理，是因为发挥速效功能存在一定的安全性要求，对药效出现的速率等都有特定要求。但是对氯雷他定这一类产品来说，它是国际、国内使用了很多年的非处方药，对于它的安全性，临床上理解得比较充分，它通常不需要特别的使用指导，根据说明书的指引就能合理并且安全使用。对于分散片转为和常规普通片剂一样管理，这是可以理解的。”

　　当然，氯雷他定分散片能成功“转型”，并非换个标签这么简单。于静告诉中国之声，转换流程非常严格，企业申报、技术审评、社会公示、国家终审这四个核心环节缺一不可。于静表示：“首先药企要严格自查，对照国家的OTC（非处方药）标准来确认这款药的安全性很高，疗效非常稳定，症状也比较好判断，要有普通人能够自己判断、自我用药的保障，企业整理好这些资料后，需要正式向国家药品监督管理局药品评价中心提交资料。之后，国家药品监督管理局会组织专业的审评团队，对药物的安全性、有效性等进行考核，审评通过之后就会进入公示期，公示没有问题才会正式发布官方公告。所以从处方药转为非处方药的整个过程非常公开透明、严谨规范。”