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氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药 “转型”释放出哪些信号?

2026-07-04 20:18   央广网客户端

  值得注意的是,按照国家药品监督管理局规定,氯雷他定分散片处方药转换为非处方药,相关药品上市许可持有人在2027年3月28日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位;药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

  陈昊表示,未来,患者不仅将在便捷地购买氯雷他定时多一份剂型选择,还将在相关药品上看到更醒目的标识和便于理解的用药指导。“当一个药品转为非处方药的时候,药品的包装盒和说明书上都要有特别的标记,像绿色OTC的字样,包括说明书上都必须用通俗易懂、符合非处方药特点的描述供患者使用。药品说明书本身是一个技术规范文件,并且是具有法定效力的,所以对于药品生产企业而言,当药品完成了处方药向非处方药的转换,同步也要进行说明书变更,并且要取得药监部门的许可。”陈昊说。

  

责编:马婉莹

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