研发团队通过抗原组合设计优化，确定编码HBsAg和经特殊结构改造的PreS1抗原双组分，并采用成熟LNP递送系统包裹mRNA，毒理研究整体安全性良好。临床前研究展现强力抗病毒效果，在HBV感染小鼠模型中，CPU-YL01能诱导高水平的HBsAb和Anti-pre-S1 IgG，并快速降低HBsAg及HBV DNA水平。另有数据显示，mRNA联合疫苗组可使HBV DNA下降约6个Log₁₀，优于抗病毒药物单药组约5个Log₁₀的下降幅度。

　　该药瞄准功能性治愈，填补了临床空白。具介绍，当前核苷（酸）类似物与干扰素虽可抑制病毒复制，但难以清除乙肝表面抗原。CPU-YL01针对乙肝患者免疫耐受困境设计，毒理研究整体安全性良好。Ⅰ期临床试验将评估其在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性及初步药效学特征。

　　国家药监局飞行检查查出质量缺陷

　　益盛药业多条产线停产并启动召回

　　7月5日，益盛药业发布公告，因旗下补金片经国家药监局飞行检查查出严重质量缺陷、存在安全隐患，多条生产线被吉林省药监局责令全面停产停售。

　　6月底，国家药监局核查中心开展的飞行检查，确认补金片存在重大生产缺陷。依据药品管理法，要求涉事企业暂停生脉注射液、补金片对应的注射剂、固体制剂及配套中药提取全部生产线生产销售，并完成全流程整改并通过复核后方可恢复生产。

　　益盛药业同步启动涉事批次补金片全国三级召回。具称，该批次合计9562瓶，已销售2400瓶，目前暂未收到相关药品不良事件报告。另据资料，2025年，生脉注射液、补金片营收占公司总收入分别为7.65%、0.01%。