记者在采访中了解到，国家药监局今年上半年批准的新靶点、新机制的国产创新药，主要涉及6个适应症领域，其中，抗肿瘤药物4个，抗感染药物2个，医学影像学药物2个，内分泌系统药物1个，外科及其他药物1个，血液系统疾病药物1个。其中包括我国自主研发的首款放射性诊断药物、全球首个治疗鼻咽癌的抗体偶联药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物等。

　　北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志表示，长期以来，我国缺少具有自主知识产权的原创的放射性诊断和治疗药物，据不完全统计，我国每年新发的恶性肿瘤患者高达450万人次。由数据判断，疾病对于核医学诊疗工具的需求非常大，因此开发更多的具有自主知识产权的放射性药物，具有非常重要的意义。

　　专家介绍，放射性药品又称为核药，它在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。此前，我国在原创核医学药物领域存在明显短板，今年上半年获批的自主研发放射性创新药，打破了近30年来，我国核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。

　　杨志还表示，近年来，放射性药物迎来了黄金期。据估计，我国2030年放射性药物行业的市场规模发展将达到260亿元。

　　国家药监局相关负责人介绍，我国化学药品注册主要分为5类：1类为创新药，2类为改良型新药，3类和4类为仿制药，5类为境外已上市、申请在境内上市的药品。其中，1类创新药，是指全球范围内均未上市的新药。