一、政策立意：变“被动迎检”为“主动防控”

　　本规定是山东省首部覆盖化妆品全链条主体的自查专项规范，核心逻辑是将自查从“纸面流程”升级为质量安全的第一道防线。山东作为北方美妆产业核心承载地，集聚大量品牌方与代工工厂，行业长期存在自查流于形式、抽检不合格后隐瞒不报、委托代工模式下责任相互推诿等突出问题。新规以“风险自治”为主线，打通“常态化自查—突发风险自查—隐患停产上报—整改复核”全流程闭环，推动监管模式从“事后查处”向“事前防控”转型。

　　尤为关键的是，规定将化妆品注册人、备案人一并纳入管理，直击代工行业长期存在的责任真空——品牌方不能再以“生产是代工厂的事”为由置身事外，必须监督受托企业体系运行、审核自查报告，从制度层面构建品牌与工厂的质量共治共同体。

　　二、核心条款：三个“不可逾越”的硬约束

　　其一，双轨自查体系。“每年全覆盖GMP自查”为硬性底线，“连续停产复产、抽检不合格、严重不良反应”等四类高风险场景则触发强制有因自查。两类自查互为补充，杜绝选择性、滞后性自查。

　　其二，全流程留痕管理。自查报告须包含问题清单、风险分级、安全评价、整改举措四大核心内容，经质量安全负责人审批、直达法定代表人，档案最低留存2年。这一闭环设计使“走过场式自查”无处遁形。