除了继续明确要求申报药品“须通过GMP符合性检查，对应生产线近两年无GMP不合规记录”“投标企业须具备两年内同类药品生产经验”外，还首次明确中选产品在采购协议有效期内，不得降级变更包装形式。路云举例，如果企业投标时为单片独立包装，中选后更换为多粒共装的大包装，患者实际体验不佳，同时也可能因药品储存条件发生变化带来质量风险。

　　国家医保局此前透露，此次集采拟采购的65个品种涉及530多家医药企业。平均每个品种有15家企业获得需求量，有5个品种的企业数量超过30家，企业数量最多的达54家。这也意味着部分品种的竞争可能非常激烈。

　　“反内卷”

　　第12批集采进一步优化竞价规则，引导推动企业从单纯“拼价格”转向“拼质量、拼效率、拼保供”。路云解释，此次集采设置了价格“双锚点”，力图避免极端低价报价对整个价格体系形成扰动，防范一些企业在缺乏合理成本支撑的情况下采取“依靠极端压价抢占集采中选资格和份额”的做法。