持续释放政策利好!化妆品注册备案管理新规出炉
2026-08-07 09:58 大众网
例如,《公告》扩大减免动物试验化妆品范围,明确特殊化妆品中烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),其生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,产品注册备案时,免于提交该产品的毒理学试验报告。
《公告》围绕共用配方体系近似产品安全性技术资料、功效宣称评价试验数据,明确配方体系近似产品范围,共用相关资料的条件等,同时指出,根据科学研究的发展,国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则,适时调整配方体系近似产品认定范围。
根据《公告》,化妆品功效宣称评价试验方法的接受范围进一步扩大。除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,对于产品其他功效宣称,在有充分科学依据的前提下,注册人、备案人可自主选用行业标准、国际标准、技术指南或经验证的企业自建方法进行功效评价试验。
《公告》还简化了境内责任人变更资料,明确化妆品(含牙膏)变更境内责任人的,无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书及能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书。
国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告
(2026年第70号)
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下:
一、关于鼓励化妆品新品在中国首发



