与此同时，省药监局医疗器械处、三分局联合淄博、东营、滨州三地市场监管局同步举办医疗器械管理者代表沙龙活动，辖区医疗器械生产企业管理者代表共计170余人参加。此次沙龙精准聚焦设计开发、采购与原材料管理两大核心板块，采取“专家解读+管代分享+现场点评+答疑交流”全链条模式，搭建起政企沟通、经验互学的平台。省医疗器械审评查验中心专家针对规范第七章、第八章进行了专业解读，围绕核心条款、合规要点及检查重点逐一分析。三家优秀企业管理者代表分别结合自身质量管理实践，分享新版规范落地推进经验，为同行提供了可学习、可借鉴的实践样本。专家现场对企业管代分享内容逐一进行点评，总结亮点做法，点明短板弱项并提出针对性改进建议。最后开展答疑交流，企业管代结合日常生产管理中的执行疑点、难点现场提问，由专家及优秀企业代表答疑释惑。

　　两场沙龙活动均针对性强、实效突出，有效打通了新版《医疗器械生产质量管理规范》落地执行的堵点难点，帮助企业管理者代表吃透法规条款、理清合规思路，补齐质量管理工作短板。参会企业表示，培训贴合生产实际，后续将对照法规要求与专家建议优化全流程管理，严格落实质量主体责任，保障医疗器械生产质量安全。

　　下一步，省药监局将持续搭建行业交流平台，联合辖区各市局，督促企业全面对标新规要求，在2026年11月1日正式实施前完成体系自查和整改，推动医疗器械生产企业质量管理水平再上新台阶。