安罗替尼至此收获第12个适应症，贝莫苏拜单抗拿下第6个适应症，抗血管生成药物与免疫单抗的联合模式，进一步丰富国内晚期肺癌临床用药选择。肺鳞癌临床治疗手段有限，现有免疫治疗存在部分患者获益不足的短板，该新药组合能够延长晚期患者生存周期，改善生存质量。

　　业内分析认为，此次获批标志国内药企在肿瘤免疫联合治疗赛道实现重要突破，是国产创新药完成高水平临床验证的典型案例。后续企业将推进该产品尽快投入临床使用，加速惠及国内广大肺癌患者。

　　国家药监局暂停德国欧心医疗球囊导管进口

　　8月3日，国家药监局发布官方公告，对德国欧心医疗生产的紫杉醇洗脱PTA球囊导管，采取暂停进口、经营和使用的监管处置措施。监管部门开展远程体系检查发现，该企业质量管理体系在产品检验、放行审核关键环节存在严重缺陷，相关医疗器械产品存在明确安全风险，不符合我国医疗器械生产质量管理规范要求。

　　该产品属于血管介入类高风险耗材，主要用于外周血管病变治疗，临床应用基数大，一旦产品质量失控，将直接威胁患者术中及术后生命安全。本次也是近期第四款集采相关耗材因质量缺陷被国内监管部门叫停。

　　国家药监局要求国内经营使用单位立即停止采购、使用该款进口器械，做好产品风险排查。同时督促境外企业完成全面整改，只有经我国药监部门复查通过之后，方可恢复对华出口业务。监管部门持续强化境外医疗器械生产企业检查，对不合规产品坚决实施风险管控，守住医疗器械安全底线。

　　上海抽查超八成睫毛胶水检出致癌物！