海报新闻综合报道

　　1类创新药替恩戈替尼片获批上市

　　破解胆管癌耐药难题

　　8月11日，国家药监局通过优先审评审批，附条件批准药捷安康自主研发1类创新药替恩戈替尼片（捷恩泰）上市，用于既往接受系统治疗与FGFR抑制剂治疗、携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者。该药物是国内针对胆管癌耐药人群的全新靶向选择。

　　据报道，胆管癌恶性程度高，约四分之一患者存在FGFR2基因变异，多数患者经一代FGFR靶向药治疗后产生耐药，临床长期缺乏有效后线方案。关键性Ⅱ期临床数据显示，该药物客观缓解率28%，疾病控制率达到82%。替恩戈替尼拥有全球自主知识产权，已先后斩获中美欧孤儿药资格。除胆管癌外，企业持续推进前列腺癌、乳腺癌等适应症临床拓展。业内认为，该新药获批，标志国产创新药在肝胆肿瘤耐药治疗赛道实现突破，进一步丰富肿瘤后线治疗布局，为晚期胆管癌患者带来新生存希望。

　　辅仁红霉素眼膏“原研一致”竟是商标

　　商标所有者与产品生产者更无技术关联

　　近期，辅仁药业旗下开封制药生产的红霉素眼膏引发舆论热议。有消费者发现药品包装盒醒目位置标注“原研一致®”，极易让人误以为该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。经核查证实，“原研一致”并非药监官方认证标识，只是第三方企业注册的普通商标。