该泡沫敷料属于第三类无菌医用耗材，广泛应用于压疮、外伤创面、术后伤口护理，在国内各级医疗机构大量使用。创面敷料质量直接影响伤口愈合，一旦产品性能不达标，极易引发创面渗液异常、愈合延迟，增加感染风险。国家药监局要求全国经营、使用单位立即停止采购、使用该款产品，全面开展库存自查。企业需完成全面整改，经我国药监部门复核通过后方可恢复对华出口。

　　德曲妥珠单抗新适应症国内获批

　　重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗格局

　　8月12日，阿斯利康与第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（优赫得）新适应症正式获批，联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此次获批基于全球Ⅲ期DESTINY-Breast09研究，相关成果发表于《新英格兰医学杂志》。

　　研究数据显示，相较于传统THP标准方案，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期达到40.7个月。HER2阳性乳腺癌恶性程度较高，晚期患者标准方案长期存在进展较快的痛点。作为全球热门ADC药物，德曲妥珠单抗持续拓展适应症版图，此次一线方案落地，将改变国内晚期HER2阳性乳腺癌传统治疗模式。

　　另据介绍，不少中国患者入组该项全球试验，亚组数据同样展现正向反馈。随着创新ADC药物持续扩容，国内乳腺癌精准治疗体系持续完善，这将惠及更多晚期乳腺癌患者。

　　青海公示21家药企招采信用失信

　　涉商业贿赂案源从严惩戒