据了解，奥帕替苏米单抗（LBL-024）创新性整合双重免疫机制，既能阻断PD-L1介导的免疫抑制、解除肿瘤免疫逃逸，又可在肿瘤微环境特异性激活4-1BB共刺激靶点，精准增强T细胞杀伤能力，有效规避传统4-1BB药物全身性毒性过大的弊端。肺外神经内分泌癌恶性程度高、复发率高，后线治疗药物极度匮乏，临床存在巨大未满足需求。

　　此次上市申报，填补该疾病领域双靶点免疫治疗空白，为晚期难治性患者提供全新治疗方案。业内表示，该产品若顺利获批，将进一步巩固国内药企在双抗赛道的研发优势，持续提升国产创新药全球竞争力。

　　国家药监局征求中药饮片跨省流通新规

　　全链条收紧行业监管

　　8月21日，国家药监局发布《中药饮片跨省流通管理规定（征求意见稿）》，面向全社会公开征求意见，针对长期存在的中药饮片跨省监管难题出台系统性整治规则。长期以来，中药饮片存在各省生产标准不一、储运规范不统一、溯源体系不完善、异地经营监管空白等乱象，部分企业利用跨省监管漏洞，流通不合格、掺假掺劣、硫磺超标饮片，严重影响中药用药安全。

　　本次新规重点明确跨省流通饮片的生产资质、储运条件、追溯要求、经营主体责任，统一全国监管尺度，要求跨省销售饮片必须实现全程可溯源，压实生产、经营、储运全链条主体责任。同时新规加大违规惩戒力度，对无证流通、不合格饮片跨省销售等行为明确处罚标准。此次制度完善，将彻底整治中药饮片行业“异地乱象”，淘汰不合规小作坊与违规流通企业，推动中药饮片行业标准化、规范化、高质量发展。

　　贝达药业重磅眼科创新药三期临床失败