项目研究推动全蝎等27项国家药品标准的修订。全蝎是息风镇痉良药，市面产品常因过量用盐而表面泛白、吸潮霉变。山东省食品药品检验研究院中药室主任汪冰带领团队模拟全蝎的不同产地加工方式，结合全国187批样品的深入研究，总结水分和总灰分与用盐量的相关性，建议以水分、总灰分这类简单项目实现质量控制。该研究成果被《中国药典》收载，提升了全蝎的国家药品标准，让百姓用上了质量稳定的放心药。

　　专家领衔

　　助推抗抑郁药国产化替代

　　抑郁症被称为“心灵的感冒”，正困扰着亿万国人。当患者寄希望于药物缓解病痛时，每一片药从原料到成品所经历的品质考验，远比想象中更为漫长和严苛。

　　在“特色抗抑郁药品绿色化高效制备关键技术创新体系构建及产业化”项目中，省食药检院首席专家徐玉文作为技术总牵头，带领团队攻克了抗抑郁药物原料绿色化、工艺稳定化、标准精准化等多项技术难题，补齐了企业在药品绿色制造、稳定产业化上的短板，为稳定量产扫清了障碍。

　　团队探索出“企业产业化牵头、药检机构质量技术赋能”的协同攻关模式，将“质量源于设计”的理念深度嵌入药物研发生产和质控的全过程。以草酸艾司西酞普兰为代表的特色抗抑郁药品实现国产化替代，市场占有率国内第一，近两年累计新增销售收入9.65亿元。该项目斩获山东省科技进步一等奖，获发明专利14项，制订国家药品标准12个，获药品批件13个。

　　高端敷料

　　破解“两大基础与两个极端”难题