破解 “卡脖子” 难题!山东药监多项创新成果荣获省科技进步奖
2026-09-01 14:41 海报新闻
省药包院攻关十余年,构建起“基础通用—靶向监管—风险预警—新材料突破”四层递进的标准体系。破局的第一步,落在了DEHP塑化剂上。它让输液器变软,却对生殖系统存在潜在风险。为寻找评价标准,团队成员抽自己的血做实验,经过无数次比对,团队筛选出特定比例乙醇水溶液成功替代血液进行评价。基于此起草的行业标准被国家监管部门和国际标准化组织采纳,成为全球DEHP安全风险分析的重要技术依据。
此外,项目还首创了医疗器械领域仅有的2个国家级补充检验方法,荧光增白剂检测将输液器非法添加检出率从60%降至0,行业面貌由此改观。
从给生物药物装上“安检仪”,到为道地药材颁发“身份证”;从科研人员以自己的血探寻检测标准,到织密两千余种有害物质的筛查网络,每一项创新成果的背后,都凝结着药监人持续攻坚的心血。全省药监系统的监管科学,正持续从纸面标准落地为实战实践,成为守护群众生命健康的坚实屏障。
责编:孙海燕


