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全球首款!治愈乙肝的新药来了

2026-09-09 20:50   中国新闻周刊

  Bepirovirsen的到来打破了这一僵局。它是一款反义寡核苷酸药物,属于小核酸类药物的范畴。其以皮下注射的方式注入人体,通过抑制乙肝病毒的RNA合成蛋白质,使乙肝表面抗原水平快速下降。

  今年5月,葛兰素史克在《新英格兰医学杂志》发布了Bepirovirsen的Ⅲ期临床试验结果。该试验在全球29个国家开展,覆盖1838名受试者,以乙肝的功能性治愈为主要治疗目标。所谓功能性治愈,也就是患者完成治疗后,乙肝表面抗原消失,乙肝病毒DNA水平低于检测下限。患者经医生评估可以停药,且停药后乙肝病毒仍被免疫系统牢牢控制,不再卷土重来。过去,慢性乙肝患者即使规范用药,功能性治愈率仍不足1%,绝大多数患者需终身服药。

  Ⅲ期试验中,受试者被分为Bepirovirsen组和安慰剂组,分别接受对应治疗24周。从试验开始,所有受试者都要同步服用核苷(酸)类药物48周,并在第72周时接受治疗效果检测。从整体结果看,使用Bepirovirsen治疗的乙肝患者可实现19%的功能性治愈率,而接受传统治疗的安慰剂组无一人实现功能性治愈。此外,在停用所有乙肝药物半年后,23%的受试者的乙肝病毒DNA水平仍低于检测下限(小于20国际单位/毫升或未检出)。

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