海报新闻综合报道

　　2026国家医保药品目录谈判竞价工作收官

　　双目录机制落地

　　9月5‑8日，2026年度国家医保药品目录现场谈判竞价在北京完成，本次共124个目录外药品参与谈判竞价，12个药品开展商业健康保险创新药品目录价格协商，谈判工作较往年提前约一个半月完成。参与品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药、细胞治疗、双抗ADC等临床重点领域。

　　据介绍，今年的谈判工作首次全面落地预申报机制，同步推进基本医保目录+商保创新药“双目录”模式，对部分高价值创新疗法探索多层次支付路径，不再单一依靠基本医保承担全部支付压力。按照工作安排，新版国家医保药品目录、商保创新药目录预计11月正式对外公布，2027年1月1日起正式执行。行业分析认为，谈判时间前移，为各地落地执行、医疗机构系统改造预留充足窗口期，有利于创新药更快惠及患者；双目录机制也为高价细胞治疗、罕见病药物开辟新的可及性路径。

　　恒瑞医药FXI单抗SHR‑2004注射液上市申请获受理，国内同靶点尚无上市产品

　　9月14日，恒瑞医药公告，1类创新药SHR‑2004注射液（凝血因子XI单抗）的上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为择期膝关节置换手术成年患者，用于预防静脉血栓形成（VTE）。SHR‑2004为人源化单克隆抗体，选择性靶向凝血因子XI，抑制内源性凝血通路，在实现抗凝效果同时，有希望降低传统抗凝药物带来的出血风险。