近日，省药监局会同省发展改革委、省工业和信息化厅、省公安厅、省财政厅、省卫生健康委、省市场监管局、省医保局等八部门联合印发《山东省药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），为未来五年全省药品监管事业发展绘就路线图。

　　《规划》明确，到2030年，山东将建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系，药品监管能力与医药产业发展水平稳居全国前列，打造药品高水平安全与医药产业高质量发展协同推进的标杆省份。

　　安全为基，构建全链条监管新格局。《规划》以“品质鲁药”建设为抓手，加强“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）研制、生产、经营、使用全链条监管。实施风险管控提升工程，对疫苗、血液制品、无菌药品、特殊药品及无菌和植入性医疗器械等高风险品种开展全覆盖监督检查。“十五五”时期，高风险药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品和儿童化妆品等生产企业监督检查覆盖率保持100%。推进零售药店“网格化+智慧化”监管，完善网络销售监测系统，构建线上线下一体化监测处置闭环。健全完善责任体系，构建企业主体责任、属地管理责任、部门监管责任协同发力的格局，并推动京津冀鲁监管协同发展，实现“两品一械”监管标准统一、结果互认。