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再获国际认证!山东省脐血库成内地首家国际权威双认证细胞机构!

2026-10-10 16:55   大众网

  近日,山东省脐血库、山东省齐鲁干细胞工程有限公司(以下简称“齐鲁干细胞”)成功获得血液与生物治疗促进协会(AABB)“细胞治疗服务标准”认证,同时被授予细胞起始材料(CSM)资质,这标志着山东省脐血库、齐鲁干细胞在细胞制备、储存、发放及细胞起始物料管理等核心运营体系再获世界级权威认可!成为中国内地首家同时拥有FACT及AABB两项权威认证的细胞机构!

  FACT和AABB认证是什么?

  每个行业都有自己的“尺”,FACT和AABB就是细胞治疗领域国际顶级的权威认证,是衡量机构技术实力、质量管理与临床安全性的核心标尺,常被称为细胞领域的“金标准”。

  其中FACT(细胞治疗认证基金会)由国际细胞治疗协会(ISCT)和美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)于1996年联合创立,专注细胞治疗领域的检查和认证,其标准获美国FDA等全球多国的药监体系采信,是全球细胞治疗的重要依据。2025年2月,山东省脐血库正式通过FACT(细胞治疗认证基金会)国际认证,成为我国内地首家通过该认证的细胞机构。

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