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伏美替尼全球III期临床试验不达标?艾力斯市值蒸发超百亿

2026-10-12 05:57   中国新闻网

  艾力斯对这项研究一直寄予厚望,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果。

  图:艾力斯核心产品及临床研发管线。来源:艾力斯2026半年报

  艾力斯发布的公告显示,此次由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)是该临床试验的主要终点。在伏美替尼240mg高剂量组中,患者的中位PFS为11个月,而作为对照的化疗组为9.5个月,风险比(HR)为0.75。

  公告同时称:在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,已经观察到明显的改善趋势。

  然而,BICR评估的PFS未达主要研究终点,这一结果对艾力斯仍是不小的冲击。

  全球Ⅲ期数据“未达标”,对抗癌明星药企影响几何?

  从竞争格局来看,迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化,并用一场成功的全球Ⅲ期抢下一线治疗指南席位;强生的双抗联合化疗早已拿到FDA一线正式批准,甚至可以交出成熟的总生存数据。对艾力斯来说,出海的希望曾押在FURVENT数据上。

  其次是里程碑付款,最终能拿到多少的问题。

  2021年6月,艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma,对价包括4000万美元首付款、累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权。

  截至2026年6月30日,艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元。据公开报道,这1000万美元只是协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分,其余绝大部分都还没达到支付条件。

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