强省会·兴产业丨丽山生物:以CGT全链条服务能力 赋能济南生物医药产业高质量发展
2026-10-19 14:13 海报新闻

团队聚焦 CAR-T 细胞制备、病毒载体优化、质粒规模化生产等 “卡脖子” 关键技术攻关,累计获得授权知识产权 30 余项。其中 CAR-T、CAR-NK 等多项核心发明专利,有效突破行业技术瓶颈,推动 CGT 关键工艺国产化自主可控,夯实省市 CGT 产业链自主保障能力。在工艺指标层面,丽山生物持续迭代优化生产体系,交出了一组可量化验证的核心工艺指标:CAR-T细胞制备阳性率稳定提升至90%以上,CAR-NK工艺最高阳性率突破90%;质粒载体采用高密度发酵工艺,平均产量可达600mg/L,最高可达克级以上,达到行业先进水平,为CGT 管线高质量转化提供坚实技术底座。
质控体系与荣誉资质,筑牢全链条服务保障
质量合规是生物医药产业行稳致远的生命线。丽山生物建立覆盖业务全生命周期的质量管理体系,取得 ISO9001 质量管理体系认证;质量检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:CNAS L25086),以标准化、规范化质控体系护航CGT产品安全稳定生产。
依托扎实的技术与规范化质量管理体系,丽山生物先后荣获高新技术企业、山东省重点实验室、济南市院士专家工作站、济南市细胞治疗药物CDMO中试平台等资质,斩获山东省企业技术创新项目、山东省科技型中小企业、山东省企业科技创新协会科技创新奖优秀项目二等奖、山东省企业典型创新案例、山东省创新型中小企业等殊荣,平台综合服务能力获得广泛认可。






