合规底线与适用边界在哪？

　　“首先要明确一个基本判断：药品拆零销售在我国法规中一直是允许的常规操作。”复旦大学附属华东医院药剂科主任刘晓琰指出，2016年《药品经营质量管理规范》第一百六十九条对拆零销售提出了六项明确要求：人员专门培训、工作台洁净防交叉污染、拆零记录完整、洁净包装并标注信息、提供说明书原件或复印件、拆零期间保留原包装和说明书。“所以问题的实质不是‘能不能拆’，而是‘在什么条件下拆、拆什么品种’。”

拆零销售的合规底线：《药品经营质量管理规范》六项要求（央广网发 受访者供图）

　　刘晓琰表示，并非所有口服药品都适合拆零，适用边界必须明确。首先是易潮解、氧化的品种，如替米沙坦片掰分后置于带塞磨口瓶中3天即严重潮解；其次是需遮光保存的品种，如用于治疗周围神经病的甲钴胺片，光照会直接破坏其活性结构，导致药物分解、影响疗效；第三是有致畸和细胞毒性的特殊药物，如非那雄胺片。