就英沐乐而言，瑞阳（山东）生物制药有限公司（以下简称“瑞阳生物”）于2018年立项，2022年正式启动临床研究，历经8年多攻坚，英沐乐于今年9月初被国家药监局通过优先审评审批程序批准上市，成为国内首款呼吸道合胞病毒预防用单抗产品，实现了淄博生物1类原研药零的突破，标志着山东在感染性疾病被动免疫预防领域实现源头创新突破。

　　走进瑞阳生物位于沂源的现代化生物制药车间，两条2000L一次性单抗生产线正加足马力运转。生产负责人宋以鹏告诉记者，车间设计产能640万支/年，现有产线年产量160万支，“产能足以覆盖初期市场需求”。

　　瑞阳生物董事长崔维慎表示，北方RSV流行期通常从每年10月、11月持续至次年4月，南方部分省份则呈现全年流行的特点，“如果没有获得优先审评，获批大约还得推迟三四个月，这个流行季可能就用不上了。”在他看来，这得益于国家对创新药、儿童用药的高度重视，以及优先审评审批程序的落地见效。

　　从产线到患者，

　　创新药仍要“过三关”

　　获批上市，只是创新药漫长征程的第一步。从生产线到患者手中，还有一系列关卡要过。

　　8月20日，先声药业宣布与瑞阳生物达成战略合作，先声药业将获得库莱韦拜单抗在大中华区的独家商业化权益。