继日本之后，有功能性治愈的明星乙肝治疗产品在美国也获批了。

　　当地时间10月20日，葛兰素史克（GSK）对外宣布，其反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen获在美国获批，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

　　Bepirovirsen之所以引发关注，是由于该药在临床研究中显示出临床治愈乙肝的潜力，被视为全球首个慢性乙肝功能性治愈疗法。

　　慢性乙型肝炎的“功能性治愈”是指在停止所有治疗后至少24周内，乙肝病毒DNA和病毒蛋白（乙肝表面抗原）在血液中无法再被检出。慢性乙型肝炎是导致肝癌的主要原因之一。实现功能性治愈有望降低包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险。

　　此次在美国获批的结果得到一项名为B-WELL的三期临床试验结果的支持。研究显示，在HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）≤3000 IU/ml 的成人中，功能性治愈率为19%，而当前标准治疗单独使用一年后通常功能性治愈率不足1%。

　　GSK在新闻稿中援引其首席科学官Tony Wood的观点指出：“在现有疗法下，许多慢性乙型肝炎患者仍需无限期治疗，并持续面临严重肝脏并发症的风险。借助bepirovirsen，患者首次有机会在六个月疗程后实现功能性治愈，并享有首剂后可自行给药的便利选项。

　　Bepirovirsen于2026年8月在日本获批，在中国已被纳入优先审评审批程序，业内预计或在2027年获批。