海报药闻 | 国家药监局持续推进国内药品创新,江苏省两药企因数据造假及产品违规被罚
2026-10-26 15:57 海报新闻
海报新闻综合报道
国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会
10月19日,国家药监局组织召开“人工智能+药品监管”工作推进会,国家药监局党组书记、局长黄果出席会议并部署相关工作,各相关司局、直属单位及部分省级药监局负责人参会。会议指出,人工智能正在深度融入药品研发、生产、流通、使用全链条,重塑医药产业形态,也带来全新的风险挑战,监管部门要主动顺应数字化趋势,以人工智能赋能药品监管现代化建设国家药品监督。
会议明确,监管层面将坚持包容审慎、守牢底线的原则,出台专项工作计划,推动AI在审评审批、现场检查、风险监测、协同监管等场景落地应用,推动审评更智能、执法更精准、风险预警更灵敏。同时,监管部门将前移审评服务,支持医药创新赛道先行先试,建立持续迭代的AI应用管理机制,加快专业人才队伍建设,引导技术向善,在鼓励产业创新的同时筑牢药品安全防线,平衡创新发展与安全监管,为医药行业高质量发展提供数字化支撑。
央视曝光近视防控镜片乱象
10月18日,央视《每周质量报告》栏目曝光青少年近视防控镜片行业乱象,引发广泛关注。报道显示,江苏丹阳眼镜产业,调查发现部分商家存在贴牌虚标、虚假宣传、价格严重虚高等问题,批发价仅30元的离焦镜片,贴牌后对外标价可达1980元。部分产品缺少厂名厂址、执行标准等关键标识,属于“三无”产品,还有商家沿用已经废止的产品标准,在无充分临床数据支撑的情况下,宣称镜片可以延缓眼轴增长、控制近视发展,误导大量家长选购。
