山东省药监局党组书记、局长李涛表示，面对监管对象数量多、体量大的监管现状，山东省局将保障药品安全有效作为不容有失的政治任务和民生底线，持续提升科学监管、服务发展“两大能力”，以制度建设压实企业主体责任，聚焦药品生产全链条，前移质量风险管控端口，以高效能监管保障药品高水平安全，造福人民群众高品质生活。

　　8月，山东省药监局区域检查第一分局联合行业协会对辖区近170名药品生产企业负责人开展履职能力培训及考核；9月，三分局对辖区药包材生产企业关键人员组织开展履职能力提升活动……密集、常态化地开展履职能力评估与现场考核，是山东监管部门持续压实企业主体责任的缩影。该局抓住企业“关键少数”，检验关键人员法规掌握、风险研判、问题处置能力，考核结果纳入企业监管档案，倒逼关键岗位人员真正履职尽责。针对集采中选产品等重点领域，该局严格落实对中选生产企业和中选产品两个100%全覆盖要求，针对中选价格过低、新中选持有人和受托生产企业、中选产品较多持有人等，加大检查力度，强化风险监测，确保集采中选产品“降价不降质”。“十四五”期间，山东药品质量抽检合格率保持99.8%以上。