为督促医疗器械注册人、备案人落实主体责任，规范检验管控，防控医疗器械质量安全风险，省药监局组织开展全省医疗器械注册人、备案人检验能力提升现场交流活动。省药监局党组成员、副局长林炳勇出席活动并讲话。

　　活动通报了全省医疗器械注册人、备案人检验能力专项行动总体情况。本次专项行动面向植入、介入、输液、输血、注射、透析器等第三类高风险医疗器械注册人以及医用射线防护用品备案人分类推进，完成对99家企业、216名企业关键岗位人员的培训，向72家企业发放酸碱度检验盲样，抽取28家企业的30批次医用射线防护器具开展监督抽检与风险评估。省器械检验院综合运用盲样实操比对、资料审核、体系核查等方式，形成“一对一”企业《检验能力体检报告》。

　　活动现场，省药监局组织企业、监管部门交流检验能力评估、质量管理和监管工作经验，开展新版《医疗器械生产质量管理规范》检验章节专题培训和盲样检验反馈式培训。同步设置一类射线防护器具专题会商，围绕铅当量指标控制、标签说明书管理、备案资料合规要求等开展标准解读，现场发放风险提示函，组织企业开展交流答疑，督促企业对照问题开展自查整改。