中药检验常见问题解答
2025-07-24 15:55 山东药品监管
山东省食品药品检验研究院中药室承担哪些业务?
1.提供中药材、中药饮片、中成药及进口中药的理化项目检验与复验服务;
2.开展中药注册品种的质量标准技术复核;
3.承担国家及省级中药标准制修订工作(含省级中药标准物质标定);
4.支持地方特色药材标准制定;
5.开展中药质量控制新技术、新方法研究;
6.新药和医疗机构制剂开发;
7.提供检验检测技术培训与疑难问题解决方案。
中药委托检验和合同检验有何不同?
委托检验:适用于已获批准文号且符合送检要求的中药制剂。检验报告采用药品检验报告格式,通常出具符合(或不符合)规定的结论。
合同检验:适用于来源无法核实且符合送检要求的研究性样品。检验报告采用检测结果通知书格式,出具实际检测结果,不出具是否符合规定的结论。合同检验需提前与检验部门沟通。
中药技术服务检测需提交哪些材料?
1.加盖委托单位公章的委托送样检验检测合同书。模板于省食药检院官网“检验服务—药品检验服务—技术开发与服务”栏目下载;
2.单位介绍信;
3.加盖公章及骑缝章的质量标准及相关技术资料;
4.2—3倍检验用量的样品;
5.检验所需的标准物质、特殊试剂和特殊耗材。标准物质要求详见省食药检院《标准物质要求》。
中药委托检验和技术服务如何确定费用?如何缴纳?