中药检验常见问题解答
2025-07-24 15:55 山东药品监管
中药委托检验费和技术服务费用由双方约定价格并签订合同,双方在合同中约定支付方式和时间,委托方转账至省食药检院账户(户名:山东省食品药品检验研究院,账号:37001616257050061875)。支付完成后可申请电子发票。
山东省食品药品检验研究院是否可以受理香港地区中成药的注册检验?需提交哪些资料?
答:省食药检院为香港卫生署指定的香港地区中成药注册检验机构。办理注册检验时,需提交以下资料:
1.注册检验通知单或申请函;
2.样品:全检量三倍的样品且包装完整无损。外包装标签需包含:样品名称、批号、规格、生产单位、有效期等信息。内包装须注明:样品名称、批号等关键信息;
3.检验所需标准品、对照品、对照药材;
4.技术资料(一套):包括质量研究资料、药品标准草案及起草说明、原依据标准、样品检验报告书、药材来源及鉴定依据、原料药与辅料资料、微生物与无菌检查验证资料、说明书及相关文献等。
责编:辛明芮