省食药检院举办全省药用辅料生产质量管理培训班
2025-07-09 16:06 山东药品监管
为深入贯彻落实国家药品监管法规要求,推进药品GMP药用辅料附录有序实施,提高我省药用辅料生产企业生产质量管理水平,近日,在省药监局的指导下,省食药检院成功举办全省药用辅料生产质量管理培训班。
本次培训采用“线下+线上”双线融合模式,搭建起跨地域、全方位的学习交流平台。来自全省47家企业的100余名学员现场参加,300余家药品生产企业及药用辅料使用企业线上参加。培训特邀国家药监局药品监管司、省药监局区域检查三分局、省食药审评查验中心和省食药检院等单位权威专家,紧扣法规政策、标准体系、常见问题等核心内容,以理论剖析结合典型案例,直击药用辅料生产难点、痛点,有效提升药用辅料相关人员的质量管理意识和专业技能。
药用辅料是药品生产的重要组成部分,其质量直接关系到药品的安全性和有效性,也关系到人民群众的生命健康。此次培训班的举办,既是对国家药监局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)的积极响应,更是推动全省药用辅料产业向专业化、标准化转型的重要举措。通过系统性知识赋能,进一步强化行业质量安全意识,优化全链条质量管理体系,为全省医药产业规范化、健康化发展注入持久动力。