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省药监局五分局开展中药饮片生产重点检查

2025-08-05 10:08   山东药品监管

  近日,山东省药监局五分局聚焦中药饮片生产环节质量安全,对辖区企业开展重点检查,督促指导中药饮片生产企业提升能力、优化工艺、防范风险、压实责任,为中药饮片质量安全筑起坚实屏障。

  针对部分企业质量管理人员不足、关键岗位能力薄弱等问题,检查人员深入一线开展现场培训,并督促企业增配专业技术力量,强化内部培训,加快提升质量管理能力。对关键岗位人员频繁变更的企业,及时进行风险警示,严防因人员变动导致质量管理出现漏洞。

  检查组深入生产车间,对中药材趁鲜切制、饮片蜜炙等关键工艺环节进行精准指导,协助企业优化工艺流程,科学摸索工艺参数,从源头上提升中药饮片的稳定性与质量可控性,为中药疗效的充分发挥提供了有力保障。

  本次检查全部采用不打招呼、直插现场的飞行检查模式,力求精准识别企业质量管理中的风险点。对发现的问题,迅速采取严格处置措施。截至目前,已对在产的14家中药饮片企业开展了检查,有效化解潜在风险。

  将集采中选饮片、易发生掺伪的品种列为监督抽检重点,加大抽检力度,倒逼企业全面落实主体责任,构建覆盖全过程的质量安全保障体系。已累计抽检中药饮片74批次,目前完成检验的批次结果全部合格,中药饮片质量安全形势总体稳定向好。

  

责编:辛明芮

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