巅峰对决展风采 药物警戒护安全——2025年山东省药物警戒知识竞赛决赛侧记
2025-09-17 09:47 山东药品监管
检验真实水平,除了保证赛制公平,还要在内容上突出药物警戒工作的实用性、专业性。据悉,笔试及团体决赛试题均由外省省级药品不良反应监测机构专家出题。其中,法规理论占比40%,涵盖药品警戒核心法规条款解读、持有人主体责任界定、不良反应报告时限与流程等基础内容,重点考察从业人员对法规的精准记忆与理解;专业知识占比达到60%,包括核心报告撰写、风险信号识别与评估方法等,侧重考察知识的灵活运用能力。
以赛促学强规范
在团体竞赛中,未走上赛场的40支队伍选手虽为观赛者却也是“答题人”。团体决赛在两轮竞赛间隙设置了互动环节,围绕药物警戒相关法律法规向现场观众提问。大家参与热情高涨,未等主持人题目念完,就已纷纷举手抢答。在竞赛带动下,药物警戒工作者对相关法律法规的理解掌握更加扎实,学习热情被广泛调动。
“针对当前部分持有人存在的药物警戒法规理解不深、执行不到位等问题,我们期望通过以赛促学,推动法律法规精准落地,确保持有人全面掌握法定责任与操作规范。”山东省药品不良反应监测中心相关负责人介绍,该中心专门制定了题库供持有人学习法规要求。