巅峰对决展风采 药物警戒护安全——2025年山东省药物警戒知识竞赛决赛侧记
2025-09-17 09:47 山东药品监管
“这次竞赛是一次紧张、刺激但又收获巨大的旅程。”“与业内顶尖高手的同台竞技,极大地开阔了我们的专业视野。”……药物警戒从业人员满载收获与荣誉离开赛场,又启新程,但药物警戒体系建设工作的道路还很长远。“我们要清醒地认识到,药物警戒工作是一项长期而艰巨的任务,需要大家齐心协力,通力合作,持续提升。”山东省药监局党组成员、副局长林炳勇在比赛现场向各方发出号召。
在竞赛的推动下,广大持有人进一步强化“药品安全第一责任人”意识,建立健全内部药物警戒管理制度,将风险管控理念贯穿于药品全生命周期。“在备赛过程中,我们系统地学习和梳理了相关法规文件,意识到企业的制度和规程仍存在进一步完善和优化的空间。例如,在质量控制指标、信号检测方法及判定原则等方面做进一步的提升。”荣获团体三等奖的山东华素制药有限公司药物警戒负责人陈莉表示,“在竞赛交流中,我们也了解到其他企业的优秀做法,比如将药物警戒工作与绩效挂钩的管理机制,这些都为我们提供了宝贵的借鉴经验。后续我们将持续开展内部培训,全面提升人员专业能力,力争把药物警戒工作做得更加扎实、有效。”
药物警戒体系建设同样离不开各级药物警戒机构的参与、指导。济宁市领队、济宁市食品药品审评查验和不良反应监测中心张景东表示,该中心将发挥桥梁纽带作用,在近期组织持有人与医疗机构联合开展聚集性事件应急演练,不断提升药品安全性监测与评价能力,并计划与兄弟地市联合开展持有人药物警戒互查工作,取长补短、促进提高。