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北大教授回应因女儿痛经研发新药,让天下“女儿”少些困扰

2024-12-24 10:51   北京青年报

  肖瑞平告诉北青报记者,她关注子宫内膜异位症已有10年之久,2014年,她在北京大学分子医学研究所(现已纳入北京大学未来技术学院)与著名药企拜耳合作,研发HMI-115。今年10月,HMI-115已被国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD),拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

  北青报记者注意到,突破性疗法药物品种是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。CDE会对纳入突破性治疗药物品种给予优先审评审批机会。HMI-115将有望填补内异症这一未被满足的重大医疗需求,为患者带来全新的治疗选择。

  药物展现了良好的安全性和有效性

  肖瑞平介绍,研究发现,泌乳素信号通路激活会引起并恶化子宫内膜异位症,通过激活异位内膜细胞增殖,过度激活免疫系统引起炎症,并敏化痛感神经使得疼痛加剧。她研发的HMI-115可以有效阻断泌乳素信号通路,因此阻断子宫内膜异位症的病理机制。另外,在小鼠疾病模型中,HMI-115可以减少甚至清除病灶,防止复发。普通布洛芬等止痛药只能暂时止痛,没有治疗作用,长期使用布洛芬还会有肠胃道出血的风险。而现有激素类治疗,是通过阻断患者月经周期,减轻痛经。这种治疗会阻断患者正常排卵,所以治疗期间无法正常受孕,另外副作用较大,包括抑郁、潮热出汗、骨质流失等。

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