肖瑞平告诉北青报记者，HMI-115是一款原研药，即原创性的、自主开发的、新的药品。“研究人员必须从零做起，深刻理解疾病，一步步摸索解决方法。因此其研发周期漫长、投入大、风险高。”她说，做原研药就像在走一条没有人走过的路，必须充分考虑到疾病病理、药物对患者造成不良反应的可能性，从头探索治疗剂量、治疗周期等，还要确保药品生产的质量一致性，确保所用药物质量稳定可控。

　　临床试验过程也存在一定挑战，要为药物受试者建立标准，筛选招募前对患者既要严格把关，又要劝导患者入组。“新药的临床研发中存在着大量的不确定性因素，这是一个高风险、高投入、长周期的艰苦过程，需要国家政策支持、社会关注和产业合作、国际合作，需要整个生态系统的共同努力。”

　　让肖瑞平和团队高兴的是，他们在药物二期研究中发现，HMI-115在12周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的治疗展现了良好的安全性和有效性。

　　对话当事人

　　期盼女性健康能够成为社会和业界关注的议题

　　北青报：为什么想到要研发这款药？

　　肖瑞平：子宫内膜异位症是一种十分常见的妇科疾病，全球约有1.9亿妇女为内异症患者，严重影响着病人的生活质量，但是一直没有很好的药物面世，存在着大量未被满足的医疗需求。我身边很多的家人朋友，包括我自己的女儿，都被这个疾病困扰，作为医学科研人员，同为女性，我对她们的痛苦感同身受，希望能够开发出一款全球First-in-Class药物，帮助广大女性患者解决困扰。

　　北青报：目前这款药的研发处于什么阶段，什么时候可以上市？