济南分中心成立后，推动审评核查效率实现质的飞跃。在药品、医疗器械互联网信息服务备案审评工作中，持续优化办事流程、提升服务效能，将首次备案平均办理时限从法定的5个工作日大幅压缩至2.5个工作日内，最快仅需1个工作日即可完成，实现审批效率翻倍提升，显著缩短企业办事等待时间，为行业发展注入新动能。药品生产、经营许可现场核查从法定的 30日、15日大幅缩短至5个工作日。截至5月9日，分中心累计办理赋权事项1195项（含在途事项），业务办理量位居全省各审评核查分中心首位，其中审评事项 1171件，涵盖药品、医疗器械互联网信息服务备案审评266件、国产普通化妆品资料整理及技术核查审评905件；核查事项24家次，包括药品生产许可核查6家次、药品经营许可核查10家次、医疗器械生产许可核查8家次等，省级赋权效能得到充分彰显。

　　在服务企业过程中，济南分中心创新实施“专业核查+靶向服务”工作模式。以某大型药品批发企业许可变更事项核查为例，检查组发现企业质量负责人资质与新检查条款存在差距，随即启动快速响应机制：第一时间上报问题，联合省局开展专题研讨与风险评估，推动形成解决方案。最终，省药监局以通告形式明确相关条款执行标准，不仅解决了企业的实际困难，更为全省药品经营（批发）领域同类问题提供了标准化解决方案，真正实现 “解决一个问题、完善一套机制、规范一个领域” 的目标。

　　精准赋能增效：全周期服务激发产业活力