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讲好山东药监故事 | 山东药监济南分中心:强劲引擎助推生物医药产业高质量发展

2025-05-13 19:35   大众网

  济南分中心始终将服务企业创新发展作为核心使命,秉持“一品一策、提前介入,一企一策、全程指导”原则,深度参与企业创新药械产品申报、产学研转换等关键环节。分中心成立短短3个月内,已助力4个二类创新医疗器械产品成功获批上市。

  山东盛迪医药在办理受托生产业务时,深切感受到分中心的专业高效。“从流程咨询到材料提交,工作人员全程指导,大幅压缩了办理时间。” 企业负责人称赞道。

  为进一步提升服务效能,济南分中心充分发挥区位优势,打造“家门口”一站式服务模式。尽管承接事项均支持全程网办,但依托位于生物医药产业集聚区的地理优势,分中心专门设置业务咨询大厅,安排专人轮值,与企业“面对面”沟通、“近距离” 交流,累计接待企业咨询40余家次,解答药品医疗器械化妆注册申报、审评备案、政策法规、质量体系等各类问题100余项,实现线上线下服务深度融合。

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