讲好山东药监故事|走进千汇生物,探访药监赋能下的环糊精行业领军者
2025-05-14 21:12 大众网
大众网记者 孙海燕 淄博报道
5月13日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进淄博,聚焦淄博千汇生物科技有限公司(以下简称“千汇生物”),深入探访这家以科技创新驱动发展的环糊精行业龙头企业。作为国内药用辅料领域的企业,千汇生物以“小辅料”撬动“大产业”的大胆实践,生动诠释了山东药监系统推动医药产业高质量发展的故事。

从填补空白到全球领跑
在千汇生物智能化生产车间,采风团见证了环糊精从实验室到生产线的“蜕变”之旅。作为国家级专精特新“小巨人”企业、山东省制造业单项冠军,千汇生物始终将研发创新作为立身之本。
据介绍,企业已构建起山东省“一企一技术”研发中心、淄博市环糊精工程技术研究中心等多层次创新平台,并与中国药科大学、江南大学等高校建立深度产学研合作,承担国家级、省级科技项目8项。
正是这种持续深耕,让千汇生物屡创佳绩。其自主研发的磺丁基倍他环糊精钠不仅填补国内空白,更成为全球唯一获得欧盟CEP证书的同类产品;羟丙基伽马环糊精实现中美双首发登记,展现了中国药用辅料的国际竞争力。
“我们每年都在研发上进行大量投入,目标是让‘中国辅料’成为全球制药产业链的‘关键环节’。”千汇生物质量负责人许维成如是说,“在辅料研发及质量提升过程中,离不开省药监局的支持与帮助,在磺丁基倍他环糊精钠的质量研究中,省药监局对一致性评价开展的相关内容进行了指导,同时协调省食药检院对产品与原研产品检测对比。”